中藥是中國醫藥的特色之一，三五規劃以來，中醫藥事業已上升為國家戰略，利好政策頻出。“十三五”期間，中醫藥發展頂層設計加快完善，政策環境持續優化，支持力度不斷加大：

• 2017年，中醫藥法施行

• 2019年，中共中央、國務院印發《關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》；國務院召開全國中醫藥大會......

• 2022年3月5日，國務院總理也在政府工作報告中提出，支持中醫藥振興發展，推進中醫藥綜合改革

• 2022年3月29日，國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》，提出到2025年，中國中醫藥健康服務能力要明顯增強，中醫藥高質量發展政策和體系進一步完善，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康中國建設中的獨特優勢得到充分發揮。隨後有20餘個省市區發佈中醫藥十四五發展規劃

• 2022年5月，《深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務》印發，將推動中醫藥振興發展列為重點任務之一

• 2022年6月，《關於加強新時代中醫藥人才工作的意見》發佈，這屬於大陸頭個系統部署新時代中醫藥人才工作的政策性文件

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這些政策的出臺，進一步表明了國家對中醫藥高度認可的態度，為中醫藥產業發展提供強勁動能。從院內市場反饋來看，2020年受疫情影響，在中國院內，中成藥市場銷售額出現大幅下滑，2021年基本回升，達1293億元；2022年H1中成藥市場的院內銷售額同比增長7.9%，其中注射用血栓通、百令膠囊、金水寶片、華蟾素膠囊、蘇黃止咳膠囊等多個品種銷售額超5億元。

中成藥市場院內銷售概況

近年中藥創新藥井噴

相較於化藥與生物藥的創新藥，中藥創新藥一直是冷門的存在。不過，隨著近來政策的加持，中藥創新藥的長期機遇正在出現。2021年共有清肺排毒顆粒、益腎養心安神片、益氣通竅丸、銀翹清熱片等十餘款中藥創新藥密集獲批上市，成為近5年來獲批最多的一年（2022年中藥創新藥審評最新盤點！創新中藥迎來春天）。

相較2021年，今年獲批的中藥創新藥則較少，僅北京盛諾基醫藥的淫羊藿素（阿可拉定，Icaritin）軟膠囊和人福藥業的廣金錢草總黃酮膠囊兩款藥品製劑獲批上市。

• 01.阿可拉定軟膠囊

今年1月，淫羊藿素（阿可拉定，Icaritin）軟膠囊獲批上市，用於不適合或患者拒絕接受標準治療，且既往未接受過全身系統性治療的、不可切除的肝細胞癌（HCC），患者外周血複合標誌物滿足以下檢測指標的至少兩項：AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL。

• 02.廣金錢草總黃酮膠囊

今年9月，國家藥品監督管理局批准了廣金錢草總黃酮膠囊的上市註冊申請。這是人福醫藥自主研發的1.2類中藥創新藥，也是全球首創的防治尿結石症中藥新藥。臨床數據表明，該膠囊可溶解0.5-1cm的結石，排石效果較為顯著。

目前，排石的治療藥物在大陸獲批上市的較少，結石患者需求較大。該藥品上市，將為臨床相關疾病患者提供新的治療選擇。

2022年申報上市的中藥創新藥

9月29日，健民藥業1.1類中成藥小兒紫貝止咳糖漿的上市申請獲CDE受理，這是今年第6款申報上市的中藥創新藥。

奧蘭替胃康片為江西青峰藥業自主研發的中藥 1.2類新藥，是由江西道地藥材枳實中提取的枳實總黃酮苷提取物製成的口服固體制劑，主要含柚皮苷和新橙皮苷等黃酮苷類 有效成分。

據以嶺藥業新聞稿，芪黃明目膠囊可以有效降低毛細血管通透性、減輕視網膜及黃斑水腫和出血，同時還有利於穩定患者血糖，遏制住單純性病變發展成為增值性病變。此次上市申請對應的適應症為治療糖尿病視網膜病變。

參味寧鬱片由4種中藥植物藥組成，具有自主知識產權的抗抑鬱小複方中藥創新藥，可用於治療抑鬱症（氣陰兩虛證）。

太子神悅膠囊取材於新疆天然醫藥資源太子參、淫羊藿等，具有益氣養陰、補益心脾的功效，可用於治療氣陰不足、心脾兩虛證的輕、中度抑鬱症。臨床研究顯示，太子神悅膠囊有效性與氟西汀相當，其安全性優於氟西汀。

中成藥國家集採近期落地

9月初，全國中成藥聯合採購辦公室發佈《全國中成藥聯盟採購公告（2022年第1號）》（以下簡稱《公告》），宣佈全國中成藥聯合採購辦公室成立，中成藥國家集採即將開始，由湖北省醫保局承擔聯合採購辦公室日常工作並負責具體實施。這意味著，繼化藥和生物製品全國集採後，中成藥也納入國採。

採購目錄

全國中成藥聯盟採購啟動後，業界比較關注的是重合品種價格如何確定。有業內人士預計，#中成藥#集採的總體降幅將大大低於化學藥，而中藥獨家品種和創新藥品種的降幅會更小。

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